无菌医疗封口机，无菌医疗热合机，医疗特卫强纸Tyvek封口机

    无菌医疗封口机，无菌医疗热合机，医疗特卫强纸Tyvek封口机

    适用净化车间的灭菌要求、使用环境，可用于万级净化车间三类医疗包装热合如：PET、APET、PET、PETG吸塑盒和医用复合纸等之间的熔接。

    上海砖井实业有限公司(www.zhuanjing.net)专业生产：全自动吸塑成型机，高频机，高频热合机，高周波熔接机，超音波熔接机，超声波焊接机，PET环保料熔断机，全自动挡板挡条焊接机，汽车皮革海绵热合机，医疗专用封口机，裁断机，吸塑封口机，吸塑折边机，热收缩包装机，贴体包装机，配套模具等。

    无菌医疗封口机，无菌医疗热合机，医疗特卫强纸Tyvek封口机-设备特点：

    1. 优质的机体材料：整体机架结构为304全不锈钢，日本神户5052、美铝6061、直线导轨；设备水平度非常准确，误差±0.5mm；

    2. 整机采用配件：PLC液晶触摸屏自动控制系统，PLC可编程控制器，日本欧姆龙（温控器、时间制、中间制、温控模块）可确保设备热合温度误差±1℃，加热部分采用导热性、变形率低的神户制钢5052铝材；

    3.进口台湾亚德客美铝合金汽缸稳定压力（Zui高输出16000n），精密机架结构（抽屉平行推拉式直线导轨，四根独立式导柱设计），使模具上每压力更均衡；

    4. 模具采用航空铝特别定制，CNC精密加工特氟龙涂层，模具温度误差±1℃；

    5.另外设备还配有参数显示及调控功能，生产计数及参数记录，封合周期参数确认报警系统 ，控制电器均为进口；

    6.设备操作简单，热合模具更换方便，过程易控。

    无菌医疗封口机，无菌医疗热合机，医疗特卫强纸Tyvek封口机-被医疗包装行业广泛采用：

    1、设备热合的产品从外观到焊接强度效果都可通过直观目测，封合强度测试、剥离试验、染剂渗透试验等，相对比其它设备封合效果可为。

    2、我们的设备机型齐全（单工作位、双工作位并可选择自动热合），可以根据不同的产品不同的产量选择合适的设备，我们的设备有价格优势和质量保证优势；

    3、我们可以Zui快速的速度为客户制作焊接模具及新品的技术开发；

    4、我们可以为客户提供2、3类医疗器械及a生物制药外包装吸塑壳的专业厂家以及杜邦特卫强透气纸的供应商

    中英文：PLC液晶触摸屏控制系统 

    1、系统可扩展性：生产计数及参数记录，标准的USB及网络连接端口；并且可以联机打印（供用户选择）；

    2、工作方式记忆性：参数显示及调控，压力、温度、热合时间，均能够储存；

    3、操作方式多样性：配合3种工作方式，双联动、自动、待机；

    4、机器设计前瞻性：大机架不锈钢设计，能有效避免电器元件过热引起机器故障，并配有报警系统；

    5、杰出的工作性能：可以长时间不间断恒温运行，主要配件质保2年。

机械参数：

机型 ZJ-3000 ZJ-3600 ZJ-4200

功率 3000W 3600W 4200W

使用气压 4～5KG 5～6KG 6～7KG

电压 220V   温控 ±1°

适用材质  医疗杜邦纸、特卫强纸、泰维克纸、医用涂胶纸 + 医用PVC、PET泡壳

适用净化车间  一万级、十万级、百万级以上 净化车间

工作尺寸(mm)  300×450  300×550  300×650  

机械尺寸(mm)  900×800×1600  900×800×1600  900×800×1600

净重  200KG  250KG  280KG

生物相容性（Biocompatibility）封口检测项目介绍：

项目名称 检测依据 认证类别

真空泄露试验 ISO11607: 2006 ASTMF1980-02 CMA&CMAS

封口剥离试验 热封40小时后才能进行剥离试验；拉伸速度：200～300nm/min；ASTM88-06，ASTMF1980-02 CMA&CMAS

颜料渗透试验 用染色渗透液检测多孔医疗包装封口密封性的标准试验方法；ASTMF1929-1988，F1980-02 CMA&CMAS

爆破试验 破坏点压力≥12.6KPa 或者50.81 in；H20 ASTM-1140-00，ASTMF1980-02 CMA&CMAS

加速老化试验 无菌医疗包装产品包装的加速老化标准指南 ASTMF1980-2002，ISO11737-2∶1988 CMA&CMAS

    不可忽视的医疗包装趋势 http://www.zhuanjing.net 

    近年来，医疗器械包装领域出现了四种主要趋势。对于医疗器械制造商来说，这些趋势既可视为一种挑战，也可看作是机遇。临床医师及其他手术工作人员可能更喜欢硬盖盘，如采用特卫强包装的PETG托盘。

    在医疗包装方面，医疗器械制造商需要考虑的问题很多。器械制造商们必须致力于满足医疗服务机构的要求，考虑如何精简包装，以降低成本，减少浪费，确保标准化，并且采用独特技术以设计适合药剂与医疗仪器的复合产品。

    要达到上述所有的要求并不简单，但若能成功应对这些挑战，可以提高产品获得市场认可的机会。在如今竞争激烈的商业环境下，任何一项优势都是有利的。美国FDA要求每个产品都要包装，因此为什么不让包装成为一种竞争优势呢？本文探讨了医疗器械制造商在选择包装时面临的行业趋势，并讨论了如何应对那些挑战。技术咨询：18917952002

    ●回应医疗服务机构的需求

    对于医疗器械制造商来说，成功可以定义为开发和销售能满足独特的医疗需求或对现有技术进行大力改进的医疗器械。这些产品的开发重点直接针对患者及其特定需求。此外，器械制造商们必须致力于提高该程序的效率或减少恢复时间。生产商必须认识到患者才是医学进步真正关注的焦点，产品改进的目的在于达到更好的治疗效果。但如果产品之间的医疗技术差异极小，制造商的目标便是售出比竞争对手更多数量的医疗器械。

    其中一个重要决定因素在于说服医疗服务机构选择使用你的器械产品。医疗服务机构包括手术室内的医生和护士，以及医院其他工作人员。在许多情况下，他们会选择较的医疗技术。但当他们从三种相似的器械中进行选择时，又会如何呢？他们必须根据其它因素做出选择。其中一个因素就是保护那些医疗器械的包装。

    从包装从业者协会(IoPP)发起，由围术期注册护士协会(AORN)成员在美国开展的一项调查中，可以了解医疗服务机构的需求和偏好。其中一项偏好是包装的类型。在所有被调查人员中，60.4%的人喜欢成形的带盖刚性底盘，而19.3%的人偏爱软包装袋。另外，13.9%的人喜欢顶头袋，6.4%的人选择带盖的成形软包装袋。此外，84.4%的护士希望医疗器械的包装采用双重阻隔灭菌系统。 

    在此项调查中，受访者表示，能在手术过程中快速看清标签和迅速打开包装是很重要的。对标签进行评估时，无菌指标和产品有效期是选择产品时Zui重要的考虑因素。显然，通用的标识要求也必须标明，而且器械制造商必须注重标签设计，以增强此项偏好优势。

    此外，底盘将产品包裹在腔体内，可以减少常见问题发生率。对于标准医疗包装来说，重复出现频率Zui高的问题是包装材料磨损以及包装袋角撕开。此外，98.7%的被调查者指出他们在开封前会先检查包装，而60%的人则在打开包装后进行检查。将产品直接翻面倒在无菌区域是一种常见的做法，57.5%的受访者都认为可以接受。

    从此项调查中学到的信息是：并非所有的包装都受到同样认可。成功与否主要取决于用户的偏好。根据医疗用户的特定需要进行设计的包装有助于增加市场份额，尤其是在竞争对手不注重包装的情况下。

    ●必须向绿色方向发展

    医疗器械中使用的生物塑料仍然存在无菌问题。

    可持续性。绿色。生态友好。这些术语我们每天都可以听到。在考虑功效的基础上对原有做法进行重新审视的压力日益增加。越来越多公司关心自己能否成为自然环境的好公民，而且日益注重自己造成的碳排放量。

    在医疗和制药公司开始对自己的绿色环保计划进行评估时，其中密切关注的一项检测指标就是包装。这些讨论涉及多个方面，包括特定的包装材料和供应商生产包装的过程。目前，包装领域正在开展众多研发项目，以开发出更环保的产品，并推向市场。

    在包装领域，绿色材料拥有广阔的市场空间。例如，食品包装行业早在多年前就开始使用NatureWorks公司生产的聚乳酸(PLA)。这是一种来源于玉米的材料，且极受欢迎。该材料的优势在于其快速生物降解和可堆肥化特性。

    许多此类材料开始应用于冷食包装市场。但是，与传统的基于石油的塑料相比，现在的生物塑料在冲击强度和热变形特性方面还存在许多局限。如今，许多生物塑料还远未达到无菌屏障系统的评估标准。尽管如此，器械OEM应当认识到该技术进步迅速，可能很快就能满足普通包装的需要。

    随着技术的不断改进，其中的一些绿色材料将可用于医疗包装领域。同时，几个大型医疗器械制造商开始对其它的精简机制进行评估。例如，一些公司正在尝试使用一种可以节约原材料的极其简单的方法。公司还必须对当前的包装结构进行评估，并确定如果对其规格或一些元件的包装略做精简，它能否达到同样的产品保护效果。这些微小的改变可以节约大量的原材料。

    许多包装体系都设计过度。精简包装还有助于控制成本。例如普遍使用的双重灭菌包装系统。通常，如果设计得当，可将其精简为单一的灭菌系统。

     ●结论

    随着竞争的日益加剧，医疗器械制造商需要把握任何一个机会来增强竞争优势。包装是经常被忽略的领域之一。了解并想办法满足顾客的需求十分关键。掌握包装技术、国际包装标准、绿色计划以及针对用户需求设计都能帮助器械制造商扩大市场份额。 

    作为医用包装整体服务的提供者，上海砖井公司-ZJ-4200型医疗热口机可以从包装的设计直至确认，陪伴其合作伙伴走过产品包装的全过程，携手打造共同的Zui终产品，服务于共同的Zui终客户。